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伪药揭"津卫防保健字"黑幕 "假户口"钻法规空子
2007年02月14日08时58分   中安在线

  伪药“七粒清”揭出“健字号”黑幕———

  各地药品市场上近年出现了这样一些产品,它们采用广告轰炸的方式,宣称能治病,有疗效,然而却没有国家药品监管部门的审批文号,公开的“批号”是“卫防保健字”。这究竟是一个什么样的批号?如何而来?是否合法?记者日前展开了追查。

  “津卫防保健字”没有行政许可效力

  去年,一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中,这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”,很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。

  “七粒清”说明书中写明,它的成分为各种中药,治疗盆腔炎有效率达97%,治疗宫颈糜烂的有效率达98%,治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注:批准文号(2006)津卫防保健字X007号。

  据记者了解,出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工作人员刘洪亮解释:“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号,证明该产品正常使用对人体健康无害。”

  天津市卫生防病中心检验员侯常春说,防病中心做的是卫生安全鉴定,并不涉及产品的使用范围和功能,只涉及安全指标。侯常春强调,这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。

  天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示,所谓的“津卫防保健字”多少号,不是卫生行政部门批准证书的文号,没有行政许可效力。

  在南开区津永新大药房,记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。

  记者拿到一份名为“舒筋络”的产品说明书,上面赫然印着:批准文号(2003)津卫防保健字012号。“舒筋络”与“七粒清”有着惊人的相似之处:同样标注了适应症、疗效和用法用量,同样有着药品之实,但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。

  “假户口”钻了法规空子

  记者致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司,一位自称来自台湾的李姓负责人告诉记者,这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续,是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元,时间至少两年。而如果做成保健用品的话,向卫生防病中心申请也就只需几万元,方便快捷。而对企业来说,有了这个号后,在国内各地销售,就没有问题了。

  刘洪亮一语道破:“目前保健用品没有国家规定,也就无所谓审批还是不审批。”

  被国家工商总局认定为虚假广告却仍在各地市场上公然销售

  “七粒清”所作的宣传在2006年被国家工商总局认定为十大虚假广告,却为何仍在各地市场上公然销售?

  天津药监部门一位负责人曾经在暗访时发现,在药店中公然销售的一些产品,未经药品监督部门的审批。在打算查处时却遇到了障碍:产品标有“津卫防保健字”的字样。现行的监管原则是“谁批准谁负责”,药监部门不好插手卫生部门的工作,只好作罢。他对记者说,监管的衔接问题导致一种怪现象:真药有人管,“假药”无人问。

  应该负有责任的卫生部门又做了什么呢?面对各地有许多消费者对此类产品的投诉,天津市卫生部门多次强调,自己出具的证明只是一个证明产品无害的评价号,不是行政审批许可,而企业如何宣传与卫生部门没有关系。

  南开大学周恩来政府管理学院副教授朱旭峰指出,法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给不法企业生存空间,企业的违规成本极小,而患者又难以明辨是非。国家应该尽快出台保健品管理法规,理顺保健品监管职能,避免多头监管造成的多头不管,从源头堵上漏洞。 (文/新华社“新华视点”记者张建新、孟华)

来源: 北京青年报    
编辑: 邱青青
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